三體系認證又叫三標體系認證或三標一體，包含ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系。企業(yè)的運營離不開ISO9001和ISO14001及其OHSAS18001三大體系的規(guī)范管理，這三大體系標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、政府、服務組織及其它各類機構(gòu)順利獲得第三方認證。

一、ISO三體系認證條件：

1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系；

3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部管理體系審核。

二、ISO三體系認證目的：

1、企業(yè)實施ISO1標準可達到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。

2、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額。

3、獲得ISO1認證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。

4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)省了各個流程的生產(chǎn)服務管理審核的精力和費用。

5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。

6、招投標強制性加分項，爭取到更多發(fā)展機會。

三、ISO三體系認證好處：

1、與國際接軌，可取得打開國際市場的“金鑰匙”：在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。

2、有利于市場開拓，發(fā)展新客戶。由于有了ISO三體系認證證書，可大大簡化用戶信任過程。

3、提高企業(yè)整體素質(zhì)、環(huán)境、質(zhì)量意識和管理水平，從而明顯提高工作效率。由于“職責、權(quán)限及相互關(guān)系”均已明文規(guī)定，遇事扯皮，相互推諉的情況可基本杜絕。

4、產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。

5、取得經(jīng)濟效益，降低質(zhì)量損失（如“三?！睋p失、返工、返修等）。改進管理接口，倉儲明顯減少，直接帶來了客觀的經(jīng)濟效益。

6、提高顧客滿意度。對合同全過程和服務實施有效控制，從而大幅度提高合同履約率，改進服務，使顧客滿意度顯著提高，為企業(yè)贏得更好的信譽。

7、有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。ISO三體系認證證書往往是重大工程招標及重要配套的必要條件，并且作為招投標的準入門檻，也是投標的加分資質(zhì)以及招標方的參考依據(jù)。

8、樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。

9、減少重復檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定。

凡是通過ISO三體系認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。

企業(yè)內(nèi)部審核的策劃與準備

一、編制年度審核計劃

每年年初，質(zhì)量負責人組織編制年度審核計劃，審核方式分為管理體系全過程審核及管理體系要素審核，管理體系全過程審核每年至少安排一次，制定的年度計劃應覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。

當出現(xiàn)以下特殊情況時應增加審核頻次：

a. 管理體系有重大變更或機構(gòu)和職能發(fā)生重大變更時；

b.內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴重不符合項；

c.出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴、投訴；

d.認證認可機構(gòu)安排現(xiàn)場評審或監(jiān)督評審前；

年度審核計劃經(jīng)審批后，組織實施。

二、審核之前的準備

1、成立內(nèi)審組：質(zhì)量負責人依據(jù)管理體系審核年度計劃的審核內(nèi)容和審核對象組建內(nèi)審組，內(nèi)審組成員應經(jīng)培訓考核合格，取得內(nèi)審員資格證書，且內(nèi)審員與被審核部門無直接責任關(guān)系。質(zhì)量負責人召開內(nèi)審組組員會議，任命內(nèi)審組組長和宣讀內(nèi)審員守則，并依據(jù)內(nèi)審年度計劃提出本次評審目的、范圍內(nèi)容和要求。

2、內(nèi)審實施計劃的制定：內(nèi)審組長制定內(nèi)審實施計劃，要依據(jù)本機構(gòu)的職能分配表編制各受審核部門的審查內(nèi)容，由質(zhì)量負責人審批后實施。實施計劃應在正式審核前一周由內(nèi)審組長發(fā)至各有關(guān)部門和人員。

3、審核組預備會：內(nèi)審實施計劃經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，審核組長召開審核組預備會議，研究有關(guān)體系文件并應決定是否需要補充文件，明確分工和要求，確保每位內(nèi)審員都清楚了解審核任務，全部完成審核前的準備工作。

4、編制檢查表：審核前，內(nèi)審員應根據(jù)分工編制檢查表，內(nèi)審檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審實施的質(zhì)量，因此在整個內(nèi)審中至關(guān)重要。內(nèi)審檢查表中審核內(nèi)容要依據(jù)受審部門的職能編制，要突出審核區(qū)域的主要職能；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數(shù)量要合理。要選擇典型關(guān)鍵質(zhì)量問題作為重點進行編制（如上次審核的有關(guān)信息、管理上的薄弱環(huán)節(jié)、客戶的反饋、發(fā)生過的質(zhì)量問題等）。所有內(nèi)審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體系的全部職能，包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時間后應形成相對穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標準檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。

企業(yè)內(nèi)審實施流程及要點

01、通知審核

內(nèi)審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。

02、首次會議

現(xiàn)場核前由內(nèi)審組組長召開并主持首次會議，由質(zhì)量負責人、受審核部門負責人、內(nèi)審組全體成員及相關(guān)人員參加，與會人員須簽到。

首次會議內(nèi)容包括：

向受審核方負責人介紹內(nèi)審組成成員及分工；

說明審核目的、范圍、依據(jù)和所采取的方法和程序；

宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內(nèi)容；

內(nèi)審組與受審核部門取得正式聯(lián)系。

03、現(xiàn)場審核

（1）現(xiàn)場審核應遵循的原則

①以客觀事實為依據(jù)的原則?？陀^事實以證據(jù)為基礎，可陳述、驗證，不含個人推理成分；

②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符合或不符合；

③依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執(zhí)行沒執(zhí)行，執(zhí)行后有無記錄3個方面；

④獨立公正的原則。

（2）收集客觀證據(jù)

內(nèi)審員按照審核實施計劃、內(nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、查閱文件、現(xiàn)場檢查、調(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據(jù)進行確認。

04、不符合項及糾正報告

在現(xiàn)場審核的后期，審核組長主持召開一次審核組內(nèi)部會議，對在現(xiàn)場審核中收集到的客觀證據(jù)進行整理、分析、篩選，得到審核證據(jù)。將審核證據(jù)與質(zhì)量體系文件等依據(jù)相比較，作出客觀的判斷和綜合評價，形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項，并根據(jù)不符合項的產(chǎn)生原因確定不符合項類型是體系性不符合或是實施性不符合或是效果性不符合，及根據(jù)不符合項的性質(zhì)，判斷是輕微不符合或是嚴重不符合，同時根據(jù)不符合項的類型和性質(zhì)提出糾正措施。內(nèi)審員就不符合事實、類型、結(jié)論等編制內(nèi)審不符合報告時，不符合事實的描述應具體，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據(jù)的條款和程序要寫清楚。

05、末次會議

內(nèi)審組組長組織內(nèi)審組及有關(guān)人員（同首次會議）召開末次會議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現(xiàn)場審核階段的最后一次活動，向受審核部門、單位領(lǐng)導報告審核情況。會議主要內(nèi)容：重申審核的目的、范圍和依據(jù)；審核情況介紹；宣讀不符合項報告，作出審核評價和結(jié)論；提出后續(xù)工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。

06、審核報告的編寫

內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。

審核報告內(nèi)容：

審核的目的、范圍、方法和依據(jù)；

審核組成員、受審部門；

審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；

審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；

對存在的主要問題的分析及改進意見；

上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；

審核結(jié)論（對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結(jié)論）；

審核報告的批準及發(fā)放范圍。

07、糾正措施的實施及跟蹤驗證

審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和實驗室體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、預防和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷、評價和記錄。

通過上文介紹，企業(yè)應該明白要想做大做強，很有必要建立一套行之有效的管理體系，以理順企業(yè)內(nèi)部管理、提高部門間的溝通及工作效率、從而加強企業(yè)的市場競爭力，滿足客戶明確的與潛在的需求，樹立良好的企業(yè)形象和社會責任感。