近日，ISO發布多項新標準。包括降低醫療器械風險國際標準ISO 14971、應對建筑業可持續發展挑戰的國際標準ISO 15392、無人機新標準ISO?21384-3、審計員標準ISO?21378、IT服務管理框架和標準實用指南ISO/IEC 20000等。認證君將最新ISO標準動態整理如下：

ISO發布降低醫療器械風險國際標準
幾乎沒有一種醫療程序沒有風險，但是有很多方法可以將醫療風險最小化。其中一種是通過將合理的風險管理過程應用于醫療器械，為此目的國際標準現在已經修訂。
ISO 14971醫療器械——風險管理在醫療器械上的應用這項標準規定了管理醫療器械相關風險的術語、原則和過程，包括醫療器械軟件（SaMD）和體外診斷（IVD）醫療產品。
ISO標準主要針對醫療器械制造商，旨在改進醫療器械和設備的安全性。這項標準涉及包括與病人、操作者和其他人的健康有關的傷害風險，以及對財產、設備和環境的潛在損害。對這項標準進行修訂旨在更好地適應全球醫療器械法規的變化。
ISO 14971修訂版包含了制造商為滿足這些要求必須采取的更詳細的步驟信息，旨在以此來闡明標準的技術要求。修訂版包括新的以及修訂后的術語，旨在反映當前市場的需求。其指南已移到標準隨附的技術報告ISO/TR 24971醫療器械——ISO 14971應用指南中，并同時進行了修訂。
制定這些文件的ISO技術委員會主席彼得?林德斯（Peter Linders）表示，降低醫療器械的風險是制造商的責任。“ISO 14971幫助制造商識別危險并估計與醫療器械相關的風險，使他們能夠控制這些風險并監測其所實施的控制措施的有效性。”

ISO 14971是由ISO/TC 210醫療器械質量管理和通用要求技術委員會以及IEC/TC 62醫療實踐中的電氣設備技術委員會聯合制定，來自世界各地的許多規制組織積極參與了這一工作。

ISO修訂應對建筑業可持續發展挑戰的國際標準
建筑業在世界可持續發展方面扮演著重要角色，不僅因為它代表了自然環境的很大一部分，而且因為建筑業影響著社會所有領域。ISO關于這一領域的可持續性國際標準剛剛修訂。
從能源使用、污染到提供就業機會、住房和基礎設施，建筑和土木工程部門涉及我們每一個人，并對世界的可持續發展有著重大影響。 然而將可持續性融入該行業并非易事。
ISO 15392建筑物和土木工程的可持續性——一般原則這項標準規定了國際上達成一致并得到認可的原則，以實現建筑工程可持續發展。標準為行業所有利益相關方（包括設計者、制造者、監管者和消費者）提供了一種通用的語言，可作為溝通和獲取評價標準的基礎。
該項標準剛剛修訂完成，以反映行業的變化，并確保其仍然適用于所有用戶。
負責制定該項標準的ISO/TC59/SC17分技術委員會主席菲利普?奧塞特（Philippe Osset）表示，雖然與可持續性有關的概念很復雜，而且需要不斷地進行評估，但ISO 15392可為作出決策和開展評定準則提供基礎依據。
他說：“可持續發展的挑戰是全球性的，因此需要全球性的解決方案、目標和指標。”
“ISO 15392標準提供了國際通用的語言和一套可以制定戰略和解決方案的原則。”
該項標準的新版本做出的改進包括一般原則的更多信息，與可持續性三大支柱(經濟、社會和環境)有關的原則，以及引入彈性等新概念。
ISO 15392由ISO/TC59建筑物和土木工程技術委員會的SC 17建筑物和土木工程的可持續性分技術委員會制定.其秘書處是由ISO的法國成員AFNOR承擔。
ISO發布無人機新標準將推動無人機市場騰飛
預計未來五年，全球商用無人機市場將從40億美元增長到400億美元[1]，且增長趨勢絲毫沒有減弱跡象。但是，在技術步伐超出法規涵蓋的內容時，國際標準對于確保最低程度的安全和質量尤為重要。剛剛發布的新ISO標準，意在規范行業中的每個人。
從運送包裹到在遙遠的牧場上測量奶牛，無人機的應用，即無人飛機系統（UAS）涵蓋了多種用途。其中包括提供世界難題的解決方案。調查或檢測森林大火，監測水體和交通擁堵的狀況，這些只是證明其獨特價值的一些例子。
但是，確保這個快速發展的行業中的每個人都意見一致，對于確保最低的安全性和質量至關重要，更不用說在空域中進行協調和組織了。
ISO?21384-3,無人機系統——第3部分：操作程序這項標準剛剛發布，旨在滿足行業的需求。它是關于無人機系統（UAS）的第一項國際標準，并指定了國際認可和接受的安全商業運營要求。
制定該項標準的ISO分技術委員會主席約翰?沃克（John Walker）表示，僅小型無人機系統（UAS）就有數百個應用程序將從該標準中受益，包括建筑、安全、保安、采礦、海事行動等。
他說：“應用范圍正在迅速增長，但與此同時，該行業還處于起步階段，在實現大規模商業化之前，有許多重要的障礙需要克服。”
“ ISO 21384-3將通過為全球UAS行業提供適航性框架來幫助解決這些挑戰，從而允許更安全，更廣泛的使用。”
委員會還在制定一些補充標準，這些標準將解決安全、質量和術語等其他方面的內容，其中包括ISO 21384-2，無人機系統——第2部分：產品系統，ISO 21384-4,無人機系統——第4部分：詞匯，以及ISO 23665，無人機系統——對參與UAS操作的人員進行培訓。
沃克說：“這些標準將共同為無人機系統（UAS）制定新的應用程序，遠遠超出我們當下目力所及。”

ISO 21384-3是由ISO/TC 20飛機和航天器技術委員會和SC 16無人飛機系統分技術委員會制定的，其秘書處是由ISO的美國成員ANSI承擔。

ISO發布的審計員標準將改進數據收集流程
市場上大量的會計軟件包和/或企業資源計劃（ERP）系統意味著審計員需要更多的時間和背景知識來獲取所需的信息。ISO剛剛發布的新標準將有助于使整個行業的審計數據的收集更加高效和可靠。
ISO?21378審計數據收集這項標準旨在通過標準化識別、分類和收集過程來幫助審計人員訪問和解密審計數據。這將推動審計數據的公開透明性，使收集過程標準化，避免重復工作。提高審計員的效率，節省他們寶貴的時間和精力，并提高審計的效率。
ISO 21378定義了會計數據元素的通用框架，并提供了必要的信息以便提取有關內容。 該標準還提供了一種一致性表達信息的方式，而與所使用的會計軟件包或ERP系統無關。該項標準適用于諸如總賬、應收賬款、銷售、應付賬款、采購、庫存以及物業工廠和設備等在領域中提取的數據。
新標準將對政府、內外部審計員、被審計方及利益相關者（如ERP和會計軟件的供應商）有用。

ISO 21378是由ISO/TC 295 審計數據服務技術委員會制定，其秘書處是由ISO的中國成員SAC承擔。

ISO近期發布IT服務管理框架和標準實用指南
IT 服務管理體系(SMS)的好處不僅可以節省資金、滿意顧客度高和利用新技術。新手冊對如何充分利用SMS指南，尤其是使用ISO/IEC 20000提供了指南。
ISO/IEC 20000，IT服務管理—服務管理--實用指南主要與ISO/IEC 20000-1，信息技術-服務管理-第1部分：服務管理體系要求，即行業內IT SMS國際標準相關。該標準提供了有效實施標準所需內容易于使用的概述，并提出了滿足要求的其他標準和框架。
參與制定指南的蘇珊娜?范?霍夫（Suzanne Van Hove）博士表示，該指南針對的是那些不太熟悉該標準的人，他們能從非技術語言的清晰信息中獲益。
她說: “以結構化方式實施SMS可以為機構帶來諸多好處，如提高效率、改善客戶關系，但其不應成為額外的負擔。”。
“這本新手冊展示了ISO/IEC 20000在當今數字環境中的相關性，以及它如何與流行的SMS方法（如Lean, Agile 和DevOps）相結合。”
ISO/IEC 20000，IT服務管理--服務管理-實用指南能以清晰熟練的方式讓組織受益并為組織增值。指南具有描述性和包容性，因為其考慮到了組織的具體需求，并且允許組織根據自己的意愿對其進行調整。
手冊包括主要三個主要部分：實施ISO/IEC 20000-1的實用指引；如何顯著提升機構服務管理流程，如流程成熟度、公司文化和溝通等; 以及結合ISO/IEC 20000系列標準使用其他標準和框架的指南。
指南由ISO和IEC聯合技術委員會的ISO/IEC/JTC 1/SC 40分技術委員會和IT服務管理與治理技術委員會共同制定的，其秘書處是由澳大利亞標準協會承擔。